國務院聯防聯控機制3月12日下午舉行新聞發布會,介紹穩定市場秩序、防疫藥品器械審批、排查企業安全生產隱患等情況,一起來看。
一、16個新冠肺炎檢測試劑通過應急審批上市
國家藥品監督管理局已先后應急審批批準了16個新冠肺炎檢測試劑,包括10個核酸檢測試劑、6個抗體檢測試劑。其中核酸檢測試劑的日產能達到近260萬人份,抗體檢測試劑的日產能已接近100萬人份。對于疫情防控相關的檢測試劑,一方面不斷提高審評審批效率,另一方面加強對應急審批產品相關生產企業的監督檢查,要求企業嚴格依法依規依照相關技術規范組織生產和檢測。
二、防護服最大日產能達到84.2萬余套,口罩最大日產能超過180萬個
為及時滿足疫情防控工作需要,迅速開辟醫療器械應急審批綠色通道。截至3月11日,全國因疫情防控應急審批醫用防護服醫療器械注冊證175張,應急審批相關生產企業143家,據統計最大日產能已經達到842000多套;醫用防護口罩注冊證應急審批了66張,相關生產企業應急審批了43家,據統計最大日產能已經超過180萬個。
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